Dispositivos médicos defectuosos
El gadolinio es un agente de contraste de la Imagen de resonancia magnética (MRI). El gadolinio, o gadodiamida, provee un mayor nivel de contraste entre el tejido normal y el tejido anormal en el cerebro y el cuerpo. El gadolinio es claro como el agua, y no es radioactivo. Después de ser inyectado en una vena, el gadolinio se acumula en el tejido anormal que quizás le afecte al cuerpo o a la cabeza. El gadolinio causa que estas áreas anormales brillen (se intensifiquen) en la MRI. Esto lo hace muy fácil de ver. Luego, el gadolinio es limpiado del cuerpo rápidamente por los riñones.
Unos nuevos informes han identificado un posible vínculo entre el NSF (fibrosis sistémica nefrógena, por sus siglas en inglés)/NFD y la exposición al gadolinio que contiene agentes de contraste. Nephrogenic Fibrosing Dermopathy (Dermopatía fibrosa negrogénica; NFD, por sus siglas en inglés) causa espesamiento y endurecimiento en la piel, con frecuencia en las extremidades, y ocurre en pacientes con una enfermedad renal subyacente.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) está enterada de casos en los que pacientes con fallo renal con NSF/NFD recibieron un agente de contraste que contenía gadolinio. La FDA está investigando activamente si la exposición al agente de contraste con gadolinio está asociada con el desarrollo de NSF/NFD.
El parche de malla para una hernia Bard® Composix® Kugel®
El parche de malla Bard® Composix® Kugel® es utilizado para reparar hernias ventrales (incisionales) causadas por la disminución o estiramiento del tejido cicatrizal que se forma tras una cirugía. El parche es colocado detrás del defecto en la hernia a través de una pequeña incisión. Luego, el parche se mantiene abierto a través de un “anillo de retroceso con memoria” que permite doblar el parche para insertarlo y luego estirarlo y aplanarlo cuando esté bien colocado.
El “anillo de retroceso con memoria” que abre el parche de malla Bard® Composix® Kugel® se puede romper bajo la tensión de la colocación de productos grandes en el espacio intraabdominal (dentro del área de la barriga). Esto puede resultar en perforaciones del intestino (rupturas) y en fístulas intestinales crónicas (recurrentes) (conexiones o pasadizos anormales entre los intestinos y otros órganos).
